药品不良反应监测
《药物警戒文献监测系统》通过文献监测、文献处理、日志统计等功能,帮助药品上市许可持有人定期、及时地监测文献中的药品安全性信息,并对文献中获知的药品不良反应/事件进行评价,满足监管要求的同时增强文献数据可操作性。
药品说明书修订
典型用户
文献监测
自动收集文献内的药品不良反应信息
查询、新建、修改、删除药品的检索策略
文献评价
提供统一的文献评价指标,保证评价过程一致性
两名PV人员(评价,质控)独立进行评价,降低个人主观性误差
质控人员可对评价人员提交的文献作出驳回
日志统计
记录周期检索结果,可选择性导出检索结果,提供数据库认证
动则留痕,记录评价过程,检索策略修改过程,便于查看审计